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【产品概述】

SD1014是一种具有胶体性质的蒙脱石产品,加工过程中去除杂质和非膨胀性组分,具有优良的悬浮性和低酸消耗量。

SD1014符合美国药典的国家处方对提纯膨润土的要求。


【产品功能】

SD1014可作为医药载体、中间体和助剂使用,控制药性释放,保持药物性能。


【产品指标】


项目

质量要求

USP40-NF35

外观

类白色粉末

水分

≤8%

粘度,5%

40-200 cps

pH,5%

9.0-10.0

酸消耗量

≤4.00

铝镁比

3.5-5.5

砷含量

≤3 mg/kg

铅含量

≤15 mg/kg

微生物限度

细菌总数<100 cfu/g

霉菌、酵母细菌<100 cfu/g

未检出大肠菌

溶解性

不溶解,但可以分散于水中

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